产品如果没有通过一致性评价，会失去市场地位。我们18万个文号中，有12万个化学产品，可能最终保存的文号会很少。特别是一致性评价核心内容是研发标准国际化。既然研发标准国际化，我们的产品自然就国际化了，就不再是中国市场和国外市场两个产品标准，而是标准一体化。

这个过程中受影响最大的是中国制药业的产业链，包含原料产业链、辅料产业链、包材产业链，可能会全面大寻衅，这个里面可能制约了很多要素，我信任一旦政府放开，让市场起决定作用，这些要素影响会在五年内浮现出来。

临床实验的备案制，这对中国医药的影响也是非常大的，从仿造药的临床实验备案制到新药临床实验ind（临床研究申请）制度，药品研究是个摸索过程，但我们把它变成了行政审批制度，把研发的产业链人为地割裂开来。新法规里大家形成共鸣，未来药物的临床实验是摸索性的过程，项目随时可以逝世掉的，不是一做就必定做下去，核心要素回归到研发规律，临床价值与效用成为要害的评价要素，以此决定产品价值，临床过程决定一切。ind制度，是勉励创新，引进全球的研发资源到中国来的最大利好，特别是推动全球同步开发，当然研发成本会增长很多。

但研发型企业的成本和风险大大进步，研发型企业也会大洗牌，国内大概有几万家研发型企业，能够活下来的会很少，因为研发周期长，现金链条也很长，风险很大。

以后中国企业构建全球研发价值链与生态圈，以技巧为核心，以团队为核心，速录公司，以资本为支撑在全球进行配置。当然可能也有全新的研发模式到中国来，特别是现在中国资本市场很生动，会引进很多研发模式。

这种情况下，北京速记，制作业将会遇到最大的寻衅，目前看来，存量文号的未来价值十分不断定，因为一致性评价按照现在这样做下去，绝大部分企业的文号价值会消散，而且绝大部分企业的质量管理系统是不能实现未来cmo（合同加工外包，指吸收制药公司委托，会议速记，供给产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床实验用药、制剂生产及包装等服务——编注）请求的。四千多家企业里有多少企业能重新投入做研发，一个仿造药要投一千万元做研发来重新获得文号，不知道有多少企业有这个能力。所以现有的固定资产和无形资产会极度贬值，而且上市允许人制度出来之后，研发型企业和营销型企业作为上市允许人会增长新的51.html">竞争要素。所以对制作业只有全面提升质量管理系统，按照国际标准做，这是唯一的前途。我们感到到市场会越来越透明，越来越简略。品牌为王的时代应当到来。■